日照五蓮縣實驗室潔凈度檢測部門-天津中達(dá)檢測濟南分公司
日照五蓮縣實驗室潔凈度檢測部門-天津中達(dá)檢測濟南分公司 在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
潔凈工程的檢測程序:當(dāng)一項潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認(rèn)識一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進(jìn)行測定,生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應(yīng)對潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測,并定期進(jìn)行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
壓差;這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
實驗室潔凈度檢測是很重要的,一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測是國內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測機構(gòu),可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級檢測服務(wù),實驗室潔凈度檢測技術(shù)解決方案。
實驗室環(huán)境檢測項目:風(fēng)口送風(fēng)量、房間或系統(tǒng)新風(fēng)量、房間排風(fēng)量、室內(nèi)工作區(qū)截面風(fēng)速、工作區(qū)截面風(fēng)速不均勻度、送風(fēng)口或特定邊界的風(fēng)速、靜壓差、開門后門內(nèi)0.5m處潔凈度、洞口風(fēng)速、房間甲醛|氨|臭氧|二氧化碳濃度、送風(fēng)高效過濾器掃描檢漏、排風(fēng)高效過濾器掃描檢漏、空氣潔凈度級別、表面潔凈度級別、溫度、相當(dāng)濕度、溫濕度波動范圍、區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差、噪聲、照度、圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性、微振、表面導(dǎo)靜電、氣流流型、定向流、流線平行性、自凈時間、分子態(tài)污染物、浮游菌或沉降菌表面染菌密度、生物學(xué)評價
在對潔凈室開展?jié)崈舳葯z測時,雖然要求了氣體的小采樣量,但在具體工作上,大家應(yīng)在保小采樣量必要條件下,依據(jù)現(xiàn)有的檢測儀器,盡可能選用大流量的浮塵粒子計數(shù)器。3、潔凈室潔凈度檢測時,點的布置依據(jù)規(guī)范GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求:在對凈化車間開展?jié)崈舳葯z測時,檢測點應(yīng)是距抹灰層1.00m的平面內(nèi);針對單邊流形凈化車間測點數(shù)量應(yīng)不小于20點,測點間隔為0.5-2.0M。水準(zhǔn)單邊流測點僅布置在*凈化車間工作中區(qū)域內(nèi);非單邊流凈化車間按凈化車間面積小于或等于五十米2布置五個測點。
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