日本RION理音KL-05-S21液體粒子計(jì)數(shù)器

2025/04/08 14:51:37

制藥廠(chǎng)注射劑等中不溶性顆粒的測(cè)量

與日本藥典（JP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、韓國(guó)藥品法典（KP）和藥品法典（ChP）中規(guī)定的注射劑中的不溶性顆粒檢測(cè)兼容
與 JP 6.17 和 USP 787 不溶性顆粒測(cè)試方法兼容，適用于小體積測(cè)量的蛋白質(zhì)藥物注射液。提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的樣品臺(tái)（可選）
額定流速 25 mL/min（10 mL/min 作為出廠(chǎng)選件提供）
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。增強(qiáng)的作員和密碼管理功能。它還支持電子簽名
串行通信可將測(cè)量結(jié)果輸出到 LIMS 等。
將測(cè)量結(jié)果輸出為 PDF 或文本文件（制表符分隔）
可測(cè)量粒度范圍 1.3 μm ~ 100 μm，*多可設(shè)置 20 種粒度分類(lèi)

目錄技術(shù)規(guī)格說(shuō)明書(shū)KL-05 系列17.09兆字節(jié)綜合批量
采樣測(cè)量用于制藥應(yīng)用藥典IQ/OQ 支持符合 CE 標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)范

光學(xué)系統(tǒng)方式	遮光方式
光源	二極管激光器（額定功率 4.5 mW，波長(zhǎng) 790 nm）
接液部件材料	流通池：合成石英注射器：硼硅酸鹽玻璃、PTFE 注射泵：Kel-F （PCTFE）、PTFE 管、填料、配件：PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO（特殊氟橡膠）
粒度分類(lèi)	1.3 μm~100 μm 的 1~20 步（以 0.1 μm 為增量）
額定流量	25 mL 注射器，額定流速 25 mL/min（10 mL 注射器，額定流速 10 mL/min *工廠(chǎng)選項(xiàng)）
*顆粒計(jì)數(shù)濃度	10,000 個(gè)/mL（純水中接近 10 μm 的 PSL 顆粒，計(jì)數(shù)損失 10%）
權(quán)力	AC100 V ~ 240 V， 50/60 Hz，約 80 VA
大小	約 366 （H） × 360 （W） × 236 （D）毫米
重量	約 10 kg

北崎9年，日本會(huì)社20年，專(zhuān)注領(lǐng)域如下：

光源相關(guān)：

巖崎EYE（代理）、日森SEN（代理）、晰寫(xiě)速CCS（代理）、萊寶克斯REVOX（代理）、索萊克SERIC(代理）、普拉瑞POLARION、船越龍F(tuán)UNATECH、牛尾USHIO、艾泰克ATIEC、山田YAMADA、拓普康TOPCON、歐阿希ORC、賽納SENA、英富麗INFLIDGE

儀器相關(guān)：

山高SANKO（代理）、東機(jī)產(chǎn)業(yè)TOKI（代理）、索尼克SONIC（代理）、東日技研DIT（代理）、杉山電機(jī)SUGIYAMA（代理）、愛(ài)安德AND(廠(chǎng)家合作）、飯島電子IIJIMA、東麗TORAY、共和KYOWA、愛(ài)安德AND、豪雅HOYA（代理）

備件設(shè)備相關(guān)：

柴田SIBATA(代理）、壺坂TSUBOSAKA（代理）、雅馬拓YAMATO、新光NEWKON（代理）、武藏MUSASHI（代理）、尼得科NIDEC（代理）、MRM(代理）、坂口電熱SAKAGUCHI（代理）、岡崎OKAZAKI、椿本TUSBAKI（廠(chǎng)家合作）、山本鍍金YAMAMOTO、馳卡沙TSUKASA、朝日分光ASAHI、東機(jī)理化EYELA、科庫(kù)森KOKUSAN

電氣控制：

SIEMENS西門(mén)子（廠(chǎng)家合作）、MITSUBISHI三菱，OMRON歐姆龍（廠(chǎng)家合作）、基恩士KEYENCE（廠(chǎng)家合作）

G761-3004

山東省淄博市電子廠(chǎng)廠(chǎng)房潔凈度檢測(cè)...