河北省承德食品厂GMP车间洁净度等级检测 检测机构--安衡检测  山西安衡检测技术有限公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。

食品洁净室根据食品生产对除菌除尘和卫生要求进行了等级划分，洁净用房应明确其生产的关键控制点、关键区域和背景区域，并分别定级。判断食品工业洁净用房是否符合标准，需进行相应的第三方洁净检测工作。作为*的第三方洁净环境检测中心，天津中达检测具备多种洁净领域检测的资质和技术能力，可为各类洁净厂房、生产车间、实验室、医院手术室等不同环境提供洁净检测服务，以及各种洁净相关实验。本文介绍食品洁净室检测标准和相关要求。

食品厂GMP车间洁净度等级检测 第三方食品洁净室照度检测要求：1、检验场所工作面混合照明的*低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的*低照度不应低于200lx。2、辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

食品洁净室等级要求：Ⅰ级：高污染风险的洁净操作区。在进行风险评估时确认不在*终灭菌条件下食品容易长菌、配置灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。Ⅱ级：Ⅰ级区所处的背景环境，或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区。Ⅲ级：生产过程中重要程度较次的洁净操作区。Ⅳ级：属于前置工序的一般清洁要求的区域。

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

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